一、配方

确定配方是关键的步骤。

溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。

配方包括：

1、活性成分

2、赋形剂

3、工艺用水

配方确定后，严格意义上讲就已经决定了制品的共晶点温度及共熔点温度并且一定意义上决定了产品的冻干过程抗冻及活性保持能力。

二、冻干工艺曲线

1、搁板的温度

2、冷凝器的温度

3、冻干箱的真空度

除了以上几个要素外，冻干工艺曲线从深层次讲还跟制品过冷的程度，结晶的程度；崩解温度或共晶温度；溶液的结晶热；共熔点等因素有关。

三、性能优良的冻干机

1、满足GMP要求

2、性能好

3、能量随意调节

4、重复性强

好的冻干机设备对冻干实验能够起到优化和加快进程。以九五贵宾会（北京）科技发展有限公司的型号为IC-01/02/03/04/05/06的冻干机为例品质优良，性能已达到水平。